各行业描述及资质要求 - 医疗器械


医疗器械生产


  • 行业描述

包括医疗器械生产商,如:生产轮椅、注射器、医用治疗仪


  • 行业资质

1. 《医疗器械生产许可证》(适用于第2、3类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》,或《医疗器械经营许可证》(适用于第3类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案表》或普通营业执照(适用于第1类医疗器械)


2. 如果生产商投放的广告主要是推广某些医疗器械的,需要提供该些医疗器械对应的《医疗器械广告审查表》;如果只是做官网等品牌推广则不需要提供《医疗器械广告审查表》


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医疗器械销售


  • 行业描述

包括医疗器械销售商,如销售轮椅、注射器、医用治疗仪


  • 行业资质

1. 《医疗器械生产许可证》(适用于第2、3类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》,或《医疗器械经营许可证》(适用于第3类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案表》或普通营业执照(适用于第1类医疗器械)


2. 如果生产商投放的广告主要是推广某些医疗器械的,需要提供该些医疗器械对应的《医疗器械广告审查表》;如果只是做官网等品牌推广则不需要提供《医疗器械广告审查表》


3. 如果提供医疗器械在线交易服务的,还需要提供《互联网药品交易服务机构资格证》


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假肢生产装配


  • 行业描述

假肢生产装配公司宣传、销售等


  • 行业资质

1. 假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定书


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